Résumé selectionné

	lundi 5 avril 2004
	Communication Orale

Enfin une chimiothérapie adjuvante efficace après résection à visée curative des cancers du pancréas. Résultats définitifs de l'essai contrôlé européen (ESPAC-1)

F Lacaine⁽¹⁾ , JP Neoptolemos⁽²⁾ , D Stoken⁽³⁾ , H Friess⁽⁸⁾ , C Bassi⁽⁷⁾ , H Beger⁽⁴⁾ , L Fernandez-Cruz⁽⁵⁾ , C Devernis⁽⁶⁾ , P Pederzoli⁽⁷⁾ , M Büchler⁽⁸⁾ Associations Françaises de Recherches en Chirurgie

⁽¹⁾ Service de Chirurgie Digestive, Hôpital Tenon, Paris
⁽²⁾ , Liverpool, Royaume Uni
⁽³⁾ , Birmingham, Royaume Uni
⁽⁴⁾ , Ulm, Allemagne
⁽⁵⁾ , Barcelone, Espagne
⁽⁶⁾ , Athènes, Grèce
⁽⁷⁾ , Vérone, Italie
⁽⁸⁾ , Heidelberg, Allemagne

Mots clés :
63 Traitement, Pronostic
70 Pancréas Exocrine
105 Essais Contrôlés

Introduction

Le but de l'essai européen ESPAC-1 était de savoir si un traitement adjuvant des cancers du pancréas réséqués à visée curative est utile.

Des résultats préliminaires de cet essai ont été publiés [1]. Mais ces résultats n'ont pas emporté la conviction, dans la mesure où la randomisation pouvait différer selon les centres (en particulier au Royaume-Uni), et alors être à l'origine de biais potentiels. Nous rapportons ici les résultats portant spécifiquement sur le plan factoriel (2 x 2) de l'essai, dans lequel tous les malades provenant des centres français ont été inclus, et dont l'analyse est libérée de toute ambiguïté.

Matériels et Méthodes

Ce plan 2 x 2 a permis d'évaluer séparément la chimiothérapie administrée pendant 6 mois (5FU + acide folinique, en cycles de 28 jours) et la radiothérapie sensibilisée par une chimiothérapie (40 Gy + 5FU). Sur les 550 malades randomisés dans l'essai, 289 ont été inclus dans ce plan 2 x 2 (69 malades ont eu une simple résection chirurgicale de leur cancer, les autres ont eu en plus de la résection un traitement adjuvant, 75 une chimiothérapie, 73 une radiochimiothérapie, et 72 les deux traitements associés). Les 261 malades restant ont été randomisés entre chimiothérapie versus pas de chimiothérapie (n = 192), ou entre radiochimiothérapie versus pas de radiochimiothérapie (n = 69).

Résultats

Dans le plan 2 x 2, la survie à 5 ans des malades a été de 10 % lorsqu'ils recevaient une radiochimiothérapie versus 19,6 % lorsqu'ils n'en recevaient pas (p = 0,053) et de 21,1 % lorsqu'ils recevaient une chimiothérapie versus 8,4 % lorsqu'ils n'en recevaient pas (p = 0,009). L'ajout dans l'analyse des 261 malades randomisés en dehors du plan 2 x 2 accentue encore la tendance de ces résultats favorables à la chimiothérapie. Le bénéfice de la chimiothérapie persiste après ajustement des facteurs pronostiques isolés par une analyse multivariée.

Discussion

L'essai ESPAC-1 est le plus important des essais contrôlés réalisés à ce jour sur le sujet. Ses résultats montrent qu'une chimiothérapie simple est efficace sur la survie des malades qui ont une résection à visée curative d'un cancer du pancréas.

Conclusion

Le traitement chirurgical de ces malades doit en conséquence s'accompagner désormais d'une chimiothérapie adjuvante. De plus, les essais à venir devront comporter un groupe témoin recevant une chimiothérapie adjuvante faite de l'association 5FU + acide folinique. Un nouvel essai (ESPAC-3) est désormais en cours. Il compare à ce groupe témoin un groupe de malades traités par une chimiothérapie à base de gemcitabine.