Résumé selectionné

La  laparoscopie est une méthode considérée comme fiable en chirurgie colo-rectale bénigne. Le traitement des cancers est plus controversé en raison du risque de greffes néoplasiques sur les orifices de trocart et du risque potentiel de « perte de chance » oncologique. Pour répondre à la question «  la laparoscopie modifie-t-elle les résultats de la chirurgie colique pour cancer ? », un essai multicentrique randomisé Européen COLOR a été entrepris en 1997. Le but de ce travail est de présenter  les résultats à court terme de cette étude, sachant que les résultats à long terme sur la survie sont en cours d'analyse et seront disponibles avant mars 2004.

Entre septembre 1997 et mars 2003, 1246 malades ayant un cancer colique opéré à froid à visée curative,  ont été randomisés dans 28 centres (7 pays) : 623 patients ont été tirés au sort laparoscopie (L) et 623 laparotomie (O). Le critère principal de jugement était la survie à 3 ans sans récidive. Les caractéristiques de la population étaient similaires dans les 2 groupes. L'âge moyen était de 70 ans , le sexe ratio H/F de 1,1. Il y avait 23 % de stade I TNM, 43 % de stade II et 34 % de stade III. La tumeur était localisée à droite dans 47 % des cas, à gauche dans 53 % des cas, et différenciée dans 65 % des cas.

Soixante treize patients ont été exclus dans le groupe L et 65 dans le groupe O. Le taux de conversion en laparotomie dans le groupe L a été de 14 %. La durée opératoire était de 121 min dans le groupe O et 156 min dans le groupe L (NS). Le nombre d'anastomoses manuelles était significativement plus élevé dans le groupe O (51,3 %) que dans le groupe L (38,9 %) (p = 0,002). Le nombre de complications per-opératoires (hémorragie, plaie viscérale, problème anastomotique , autres) n'était pas significativement différent dans les 2 groupes. Il en était de même pour les complications post-opératoires (17 % O vs 16,2 % L), les fistules anastomotiques (2 % vs 3 %),  les infections de paroi (3,2 % vs 3,6 %) l'iléus (3 % vs 1,8 %), ainsi que les décès post-opératoires (2 % vs 1,2 %) et les réinterventions (6 % vs 8,2 %). Le nombre moyen de ganglions analysés sur la pièce (10,4 vs 10,9), le nombre de ganglions envahis et la longueur des marges de sécurité (8,6 vs 7,8 cm) n'étaient pas significativements différents dans les 2 groupes. La durée médiane de séjour était significativement plus courte dans le groupe L (6j) que dans le groupe O (7j).

Ces résultats à court terme vont dans le même sens que le dernier essai contrôlé (américain du NIH), montrant la qualité de l'exérèse carcinologique sous laparoscopie et l'absence de différence sur la morbidité péri-opératoire. Les résultats sur la survie en cours d'analyse permettront de confirmer ou non le seul essai contrôlé publié d'effectif plus réduit.