Devenir des patients non randomisés inclus dans l'essai FFCD 9102 : radio-chimiothérapie puis chirurgie versus radio-chimiothérapie exclusive dans le carcinome épidermoïde de l'œsophage J. Jouve, P. Michel, C. Mariette, F. Bonnetain, O. Bouché, T. Conroy, D. Pezet, P. Burtin, P. Segol, L. Bedenne
Introduction Pour les cancers avancés de l'oesophage thoracique, l'essai FFCD 9102 a démontré que pour les patients répondeurs la survie globale était identique après radiochimiothérapie exclusive comparée à l'association radiochimiothérapie puis chirurgie (1). Qu'en est-il des patients non randomisés ?
Patients et Méthodes Parmi 451 patients, 192 n'ont pas été randomisés du fait de l'absence de réponse objective ou d'une aggravation de la dysphagie, d'une contre-indication à la chirurgie ou à la poursuite de la radiochimiothérapie, du refus du patient, du décès ou de l'absence de traitement.
Résultats Après la fin de la radiochimiothérapie d'induction, il n'y avait pas de différence entre les patients randomisés et les non randomisés en termes d'âge, de hauteur et de diamètre tumoral, de doses de chimiothérapie et de radiothérapie reçues. Cependant, la perte de poids, la surface corporelle et l'index de qualité de vie de Spitzer étaient significativement différents. La durée du suivi était identique : 47,3 mois vs 48,1 mois (NS). La survie globale était significativement plus courte chez les patients non randomises : survie médiane 11,5 mois (σ = 1,09 mois) vs 18,9 mois (σ = 1,03 mois) chez les patients randomisés (HR = 1,40 [95 %CI, 1,13 à 1,74], p = 0,0024). Parmi les non randomisés 112 patients ont été opérés, dont 80 avec exérèse R0 (42 %). Pour tous les patients opérés la médiane de survie était de 17,3 mois (σ = 0,65 mois) versus 6,1 mois (σ = 0,46 mois) pour les patients non opérés (p < 0,0001), et n'était pas différente de celle des patients randomisés (p = 0,58).
Conclusion Pour les patients non répondeurs, après chirurgie la survie n'est pas différente de celle des répondeurs. La chirurgie est option valide pour les patients non répondeurs à une radiochimiothérapie exclusive.
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