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Essai clinique randomisé multicentrique sur les suintements séro-sanguinolents en chirurgie rectale
L Maggiori (1); E Rullier (2); C Meyer (3); F Lazorthes (4); JL Faucheron (5); Y Panis (1); (1) Clichy-Sur-Seine - FRANCE (2) Bordeaux - FRANCE (3) Strasbourg - FRANCE (4) Toulouse - FRANCE (5) Grenoble - FRANCE Mots clés : 106 Techniques Chirurgicales, Dont Laparoscopie 1 Stratégie Clinique | ||||
IntroductionAprès chirurgie rectale, un drainage pelvien est mis en place pour limiter les collections séro-sanguinolentes. Mais le taux de fistule reste élevé et le drainage a sa propre morbidité. L'objectif de l'étude était de montrer l'intérêt de l'utilisation per-opératoire de compresses hémostatiques Hémoionic pour diminuer les suintements séro-sanguinolents pelviens, et réduire la durée du drainage. Patients et MéthodesD'avril 2006 à avril 2007, 85 patients opérés d'un cancer du rectum, avec anastomose colorectale basse ou coloanale, ont été randomisés dans 10 CHU : 41, groupe Hémoionic (H) et 44, groupe Témoin (T). Le drainage post-opératoire (par redon) était maintenu tant que le volume sur 24h était > 20 mL. Chaque patient était suivi 3 mois. RésultatsL'analyse du drainage a porté sur 82 patients : 40, groupe H et 42, groupe T. Le volume total moyen drainé/patient était de 436 mL (groupe H) vs 757 mL (groupe T) (p = 0,027). La durée moyenne du drainage était de 4 j (groupe H) vs 5,3 j (groupe T) (ns). A J4, J5 et J6, le nombre de patients poursuivant le drainage était significativement moins important dans le groupe H : respectivement 9 vs 21 (p = 0,01), 6 vs 18 (p = 0,006) et 5 vs 14 (p = 0,025). Les complications à 3 mois ont été analysées en intention de traiter (85 patients) : 6 fistules anastomotiques (15 %) ont été diagnostiquées dans le groupe H vs 11 (25 %) dans le groupe T (ns) et 6 abcès pelviens (15 %) vs 10 (23 %) (ns). ConclusionL'Hémoionic est associée à une diminution significative des suintements séro-sanguinolents et de la durée du drainage post-opératoire, et à une tendance à moins de fistules et de collections pelviennes. |
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