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Etude NORMO : Efficacité, sécurité d'emploi et acceptabilité d'une solution de lavage intestinal en 2 litres (macrogol + électrolytes + ascorbate) versus 4 litres de macrogol + électrolytes
T Ponchon (1); JY Danielou (2); D Heresbach (3); RL Vitte (4); F Genuist (5); C Dugué (6); ANGH (1) Lyon - FRANCE (2) Les Sables d'Olonne - FRANCE (3) Rennes - FRANCE (4) Poissy - FRANCE (5) Caen - FRANCE (6) Rueil-Malmaison - FRANCE Mots clés : 91 Diagnostique 62 Dépistage, Prévention, Diagnostic 98 Côlon - Rectum | ||||
IntroductionLa visualisation de la totalité de la muqueuse grâce à une bonne préparation colique est le gage d'une coloscopie réussie. De nombreux patients se plaignent de devoir boire les 4L de préparation généralement recommandés. La conséquence peut en être une mauvaise acceptabilité et donc, potentiellement, une moindre place de la coloscopie dans le dépistage du cancer colorectal. Matériels et MéthodesUne étude multicentrique randomisée a comparé 2L de macrogol + électrolytes + ascorbate (MEA) à 4L de macrogol + électrolytes (ME). Les patients en ambulatoire, âgés de 18 à 85 ans, étaient tirés au sort pour boire 2L de MEA (n = 210) ou 4L de ME (n = 205) la veille au soir de la coloscopie. Une prise complémentaire de liquide clair était autorisée. Le critère de jugement principal était le succès du lavage colique, en intention de traiter (ITT). L'efficacité était évaluée en aveugle, par des experts indépendants, à partir de l'enregistrement des coloscopies sur DVD. Le succès du lavage colique était défini sur les 5 segments grâce à l'échelle d'Harefield© (Score de 0 à 4 : 0 = matières solides, 4 = vide et propre). Les critères de jugement secondaires incluaient le % de succès sur l'échelle d'Aronchik, pour l'efficacité, et des évaluations d'acceptabilité et de sécurité d'emploi. RésultatsLe succès du lavage colique (visualisation complète de la muqueuse) était obtenu chez 94,1 % des patients sous MEA et 90,9 % sous ME (NS). L'échelle d'Aronchick confirmait ce score : 94,6 % de patients ayant un lavage correct à excellent pour MEA et 90 % pour ME. Conclusion2L de MEA permettaient de visualiser la totalité de la muqueuse chez 94 % des patients. Cette solution en 2L donnait d'excellents résultats, comparables en efficacité à ceux de 4L de ME. Cette préparation de faible volume constitue un progrès en pratique courante car elle allie une bonne acceptabilité et une bonne observance à un profil de tolérance favorable. |
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