Résumé selectionné

Le but de cette étude prospective randomisée multicentrique était d'évaluer, après l'échec d'un premier traitement, les taux d'éradication de Helicobacter pylori (H. pylori) obtenus avec 4 stratégies thérapeutiques : une stratégie basée sur la culture avec étude de la sensibilité bactérienne aux antibiotiques (attitude explicative) et 3 stratégies pragmatiques.

296 patients avec des antécédents ulcéreux ou dyspeptiques présentant un échec d'une tentative unique d'éradication de H. pylori défini par un test respiratoire à l'urée ¹³C (TRU) positif dans les 3 mois précédant l'inclusion ont été enrôlés. Des biopsies antrales et fundiques pour culture et antibiogramme (e-test, dilution en agar) étaient adressées à l'inclusion à un laboratoire centralisé. Les patients étaient randomisés en 4 groupes : 1) Groupe OAC7 : Oméprazole (0) : 20mgx2/j-Amoxicilline (A) : 1g × 2/j-Clarithromycine (C) : 500mg × 2/j pendant 7 jours ; 2) Groupe OAC14 : idem pendant 14 jours ; 3) Groupe OAM14 : O : 20mgx2/j - A : 1gx2/j-Métronidazole (M) : 500mg × 2/j pendant 14 jours. Pour ces 3 groupes, le traitement était débuté dès l'inclusion sans attendre l'antibiogramme. 4) Groupe Antibiogramme : le traitement était attribué en fonction des résultats de la culture et de l'antibiogramme (e-test) selon la règle suivante : souche C-sensible : OAC14, souche C-résistante : OAM14, échec de la culture : OAM14. L'éradication était contrôlée 4 semaines après la fin du traitement par TRU. L'analyse en intention de traiter (ITT) a pris en compte 285 patients avec TRU et/ou culture positive à l'inclusion ayant reçu au moins une dose des traitements de l'étude. Les patients dont le statut H. pylori après traitement était inconnu, étaient considérés en échec.

Dans le bras Antibiogramme, 34 patients ont été traités par OAC14 et 79 par OAM14. La détermination des CMI des souches par la méthode de référence (dilution en agar) est en cours et sera disponible pour la présentation des résultats.

Après un premier échec, une seconde tentative d'éradication par OAC14 ou OAM14 adaptée selon les résultats de l'antibiogramme permet d'éradiquer H. pylori chez 3 patients sur 4. En l'absence d'antibiogramme, la trithérapie OAM14 est recommandée dans cette situation.