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Le lansoprazole, inhibiteur de la pompe à proton efficace et bien toléré chez l'adulte à la dose de 30 mg/j, a été peu étudié chez l'enfant. Le but de cette étude est de déterminer, chez des enfants présentant une oesophagite par reflux (OR), la pharmacocinétique, la dose de lansoprazole nécessaire pour obtenir un contrôle optimal de la sécrétion acide gastrique (SAG) et la cicatrisation de l'OR.

23 patients (12 filles et 11 garçons), âgés de 3 mois à 13 ans (moyenne : 4 ans), présentant une OR de grade 1 (n = 10), 2 (n = 11), 3 (n = 1) ou 4 (n = 1), ont été inclus dans cet essai. Les enfants recevaient pendant 1 semaine du lansoprazole à la dose de 30 mg/1,73 m² de surface corporelle, soit 17 mg/m². Au terme de ce traitement, une pH-métrie gastrique des 24 heures était réalisée, ainsi qu'une étude pharmacocinétique. Chez les enfants pour lesquels la SAG n'était pas contrôlée (pourcentage de temps passé à pH < 3 supérieur à 35 %), la dose de lansoprazole était alors doublée, sans dépasser cependant 30 mg/j. Une nouvelle pH-métrie était réalisée 7 jours après. Si le contrôle de la SAG n'était toujours pas obtenu, le patient sortait de l'essai. Tous les patients pour lesquels la SAG était contrôlée par le lansoprazole, recevaient la dose efficace pendant 4 semaines avec réalisation d'une endoscopie en fin de traitement. Les concentrations plasmatiques de lansoprazole étaient mesurées par HPLC.

A la dose de 17 mg/m², soit 0,73 mg/kg/j (valeurs extrêmes : 0,54-0,91), la SAG était contrôlée chez 39 % (9/23) des patients (groupe 1). Parmi les 14 patients qui ont reçu une double dose de lansoprazole (groupe 2), 6 (43 %) ont répondu favorablement à 30,4 mg/m² de lansoprazole, soit 1,44 mg/kg/j (valeurs extrêmes : 1,18-1,66). Le taux de cicatrisation de l'OR est de 80 % (12/15). Le lansoprazole a été bien toléré par l'ensemble des patients.

Le lansoprazole à la dose moyenne de 1 mg/kg/j permet d'obtenir un contrôle de la sécrétion acide chez 65 % des patients et une cicatrisation de l'OR chez 80 % des patients.