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L'œsophage de Barrett (OB) est une maladie pouvant évoluer vers des lésions précancéreuses, telles les dysplasies sévères (DHG) et l'adénocarcinome de l'œsophage. Cette étude a pour but d'évaluer l'efficacité du Photofrin® (POR) en thérapie photodynamique (PDT) plus l'oméprazole (O) dans l'ablation de la DHG sur la muqueuse d'OB comparé à la pharmacothérapie standard visant à supprimer l'acidité, soit la prise quotidienne de l'inhibiteur de la pompe à protons, l'O.

Les sujets porteurs de DHG ont été randomisés dans une proportion de 2/1 au traitement PDT avec POR + O (n = 138) ou à l'O (n = 70). La méthode a consisté à injecter par voie IV le POR à la dose de 2,0 mg/kg, 2 jours avant l'irradiation par une source de lumière laser à 630 nanomètres par l'intermédiaire de diffuseurs fenêtrés. L'O était administré à la dose de 20 mg BID. Les séances de PDT étaient répétées après un délai minimum de 3 mois pour un maximum de 3 séances. Le suivi prévu dans le protocole était de deux ans ou plus avec des contrôles endoscopiques réguliers et des biopsies périphériques pratiquées tous les 2 cm. Les biopsies étaient lues par des pathologistes maintenus à l'insu du traitement reçu. L'efficacité a été jugée sur l'absence de DHG sur les biopsies en zones traitées.

Les résultats montrent l'ablation complète de la DHG sur la muqueuse d'OB chez 77 % (106/138) des patients du groupe PDT avec POR + O comparativement à 39 % (27/70) des patients du groupe O (p < 0,0001) après un minimum de deux ans de suivi. Les événements indésirables constatés ont été le plus souvent légers à modérés.

Les résultats montrent une diminution statistiquement significative des lésions DHG suite à la PDT avec POR + O comparativement à l'O. Ces résultats favorables suggèrent la PDT comme une alternative thérapeutique efficace et sécuritaire à l'œsophagectomie dans les DHG de l'OB.