Résumé selectionné
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lundi 5 avril 2004 |
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Communication Orale |
A Myara(1) , G Férard(2) , J Guéchot(3) , F Imbert-Bismut(4) , E Lasnier(3) , A Piton(4) , H Voitot(5) Groupes de travail "Hépatites" et "Assurance de qualité en enzymologie clinique" de la Société Franç
(1) Service de Biochimie, Hôpital Saint Joseph, Paris
(2) Laboratoire de Biochimie appliquée, Faculté de Pharmacie, Illkirch
(3) Service de Biochimie, Hôpital Saint Antoine, Paris
(4) Service de Biochimie, Hôpital Pitié Salpétrière, Paris
(5) Service de Biochimie, Hôpital Beaujon, Clichy
Mots clés :
2 Assurance Qualité
40 Hépatites Virales : Diagnostic
36 Biologie Cellulaire, Fibrose
Objectif
La détermination de l'activité Alanine Amino-transférase (ALAT) est essentielle pour le diagnostic et le suivi des patients atteints d' hépatopathie chronique. Ce paramètre souffre d'un défaut de transférabilité d'un laboratoire à un autre, rendant difficiles la définition de valeurs de référence, le suivi à long terme des patients, les études multi centriques et l'évaluation de nouveaux traitements. Pour tenter de comparer des données venant de laboratoires différents, les résultats sont souvent exprimés en multiples de la limite supérieure des valeurs de référence (LSR). Le but de cette étude est de montrer que l'utilisation d'un calibrateur unique permettrait d'uniformiser les résultats.
Matériels et Méthodes
Un même calibrateur, produit par génie génétique (Asahi Chemical Industry, Japon), a été utilisé dans 6 laboratoires, pour déterminer l'activité ALAT sur des aliquotes des mêmes 80 sérums. Les dosages ont été réalisés dans chaque site par les techniques habituelles et après leur standardisation par l'intermédiaire du calibrateur commun.
Résultats
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Sites |
ALAT U/L sans calibrage |
ALAT en multiples de LSR |
ALAT U/L avec calibrage |
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1 |
66 (11-295) |
1,90 (0,3-8,4) |
94 (16-416) |
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2 |
64 (12-291) |
1,86 (0,3-8,3) |
95 (18-426) |
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3 |
77 (11-413) |
1,36 (0,2-6,9) |
87 (12-435) |
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4 |
93 (10-485) |
2,30 (0,2-11,5) |
88 (9-443) |
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5 |
101 (11-514) |
3,38 (0,4-17,1) |
94 (10-486) |
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6 |
84 (8-466) |
2,15 (0,2-11,1) |
90 (8-458) |
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p = 0,02 |
p < 0,0001 |
NS |
Valeurs médianes (extrêmes) des activités ALAT (n = 80) ; test de Kruskal-Wallis. NS : non significatif au seuil de 5 %.
Conclusion
L'utilisation d'un calibrateur unique permet d'obtenir des résultats comparables entre laboratoires et de déterminer des intervalles de référence, et des seuils de décision communs. L'expression en multiples de la LSR ne corrige pas la dispersion des résultats et ne devrait plus être utilisée. Par ce biais en effet la classification des patients est très variable : dans notre étude, le nombre de patients ayant des activités ALAT dans les limites des valeurs de référence, variait de 21 à 44 %. Le simple calibrage des enzymes devrait être appliqué dans tous les laboratoires. Cela devient indispensable quand les valeurs d' ALAT, mais aussi de gamma GT, sont intégrées dans différentes combinaisons de calculs, proposées pour évaluer la fibrose hépatique au cours de l'hépatite C chronique.