Objectif

Evaluer à 2 ans l'efficacité et la tolérance d'un dispositif de traitement endoscopique du reflux gastro-oesophagien (RGO) par implantation de matériel prothétique bio-inerte : le Gatekeeper^®.
 

 Patients et Méthodes

Critères d'inclusion : RGO symptomatique contrôlé par la prise d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) à dose standard. Critères d'exclusion : troubles moteurs de l'oesophage ; oesophagite de stade ≥ 2 ; endobrachyoesophage ; hernie hiatale > 2cm ; varices oesophagiennes.
Les patients ont été évalués initialement et à 3 mois par une gastroscopie, une manométrie, une pHmétrie (après 10 jours d'arrêt des IPP), les scores GERD-HRQL et de qualité de vie et sur la consommation d'IPP. A 1 an l'évaluation comportait une gastroscopie, les scores cliniques et la consommation d'IPP, à 2 ans les scores cliniques et la consommation d'IPP.
Le critère de jugement principal était l'obtention d'une prise d'IPP ≤ 4 fois/mois. Les critères secondaires étaient l'arrêt des IPP, l'évolution des scores GERD-HRQL et de qualité de vie, des données de la pH-métrie et de la manométrie, de l'œsophagite et de la morbidité.
 

 Résultats

52 patients ont été inclus et 4,2 ± 0,6 prothèses ont été implantées par patient. Aucune difficulté technique n'a été rencontrée dans 65 % des cas. Un seul échec complet de la procédure a été noté ainsi que 3 hémorragies (1 seule nécessitant un traitement). La durée de la procédure était de 43 minutes (± 17) dont 28 (± 10) consacrées à la pose des prothèses. Aucun événement grave n'était survenu. A la date des dernières nouvelles le taux d'arrêt ou de réduction de la consommation d'IPP était de 57 % (IC95 % = 43 - 70) au terme d'un suivi médian de 18 mois ; durant le suivi il était de 58 % et 40 % à 1 an et 2 ans révolus. Il était observé à 2 ans une amélioration des scores GERD-HQRL (p = 0,0002) et de qualité de vie (p = 0,0029) par rapport au score initial sans IPP. Les explorations fonctionnelles s'amélioraient significativement ainsi que le taux d'oesophagite (Tableau). Aucun facteur prédictif de succès n'a été montré.
 

	Avant	Après	p
pH < 4 (%) à 3 mois	12,6	10,2	0,025
Pression SIO (mmHg) à 3 mois	9,9	13,6	0,0003
Absence d'oesophagite à 1 an (%)	81	61,2	0,003

 
 

 Conclusion

La technique du Gatekeeper^® a une morbidité faible pour le traitement du RGO. Elle confirme à 2 ans son efficacité sur l'amélioration des scores cliniques, la réduction des prises médicamenteuses, de la pression du SIO, du temps de pH < 4 et du taux d'œsophagite.