Traitement de la douleur abdominale des gastroentérites aiguës (GEA) par le phloroglucinol/triméthylphloroglucinol (P/TMP) : résultats d'une étude prospective multicentrique randomisée en double aveugle contre placebo
P. Ducrotté, B. Bonaz, S. Bruley des Varannes, L. Bueno, B. Coffin, O. Chassany, V. Grangé
Introduction
La douleur abdominale est un symptôme très fréquent au cours des GEA (80 % des cas). Elle est une des causes des importantes dépenses de santé directes et surtout indirectes (arrêts de travail) liées aux GEA. Le but de cette étude contrôlée a été d'évaluer l'efficacité d'un traitement de 4 jours par P/TMP contre placebo pour réduire l'intensité des douleurs abdominales des patients consultant pour une GEA.
Patients et Méthodes 312 malades souffrant de douleurs abdominales liées à une GEA qui évoluait depuis moins de 48 heures ont été inclus par 70 médecins généralistes. L'intensité de la douleur devait être ≥ 40 mm sur une EVA de 100 mm pour autoriser l'inclusion. Les patients recevaient 2cp x 3 par jour de P/TMP ou de placebo pendant 4 jours. Deux prises supplémentaires de 2cp étaient possibles par jour en cas de non sédation de la douleur (dose maximale : 10 cp/jour). L'évaluation de la douleur était effectuée par le patient à J0 et J4 chez le médecin sur une EVA et chaque jour sur un carnet d'auto-évaluation. Un traitement concomitant par pansements intestinaux et/ou ralentisseurs du transit était autorisé.
Résultats 292 malades (P/TMP : 152, Placebo : 140) d'âge moyen 41,2 ± 15,6 ans (63,1 % de femmes) ont été analysés en intention de traiter. Les 2 groupes étaient comparables à l'inclusion, en particulier pour l'intensité de la douleur (P/TMP : EVA 67,5 ± 11,1 mm ; Placebo : 66,7 ± 10,3 mm) et pour les traitements concomitants. A J4, l'intensité de la douleur était de 9,6 ± 14,7 avec P/TMP vs 15,8 ± 20,6 avec le placebo (p = 0,01), traduisant une diminution de son intensité par rapport à celle mesurée à l'inclusion de respectivement 85,7 % vs 76,8 % (p = 0,004). Sous P/TMP, 95,4 % des malades étaient répondeurs (diminution d'au moins 50 % de la douleur par rapport à l'inclusion) contre 83,6 % sous placebo (p = 0,001). Sous P/TMP, la probabilité d'être répondeur était 4,1 fois plus élevée que sous placebo. Le nombre de patients ayant recours à des prises supplémentaires était plus grand avec le placebo à J3 et J4 (respectivement p = 0,045 et 0,03). La tolérance du traitement était excellente.
Conclusion Cette étude contrôlée menée en médecine générale démontre que l'efficacité du P/TMP, administré en traitement court, sur les douleurs abdominales de la GEA était significativement supérieure à celle du placebo, favorisant une régression plus rapide des symptômes.
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