P.308 - Impact de l’envahissement hépatique initial, de l’élévation des phosphatases alcalines et de la taille des lésions sur l’effet thérapeutique du traitement par 177Lu-Dotatate : analyse de la PFS et de la tolérance de l’étude NETTER-1
Introduction
Evaluer l’impact de l’envahissement hépatique (EH) initial, de l’élévation des phosphatases alcalines (PA) et de la taille de la lésion initiale sur les résultats du traitement par 177Lu-Dotatate (Lu) dans la population de l’étude NETTER-1.
Patients et Methodes
Les patients recevaient du Lu (n=117) ou de l’octréotide à forte dose 60 mg (Oct) (n=114) après randomisation. Au moment de la première analyse de la PFS, 229 patients avaient été inclus. L’EH initial était catégorisé en faible (<25%), modéré (25%-50%), ou élevé (>50%) en fonction du rapport volume tumoral hépatique estimé/volume hépatique total (scanner ou IRM). La PFS était stratifiée en fonction de l’envahissement hépatique initial, l’élévation des phosphatases alcalines et la présence ou l’absence de lésions (toutes localisations) > 30mm au scanner ou à l’IRM.
Résultats
Cf table. La PFS était significativement plus longue sous Lu que sous Oct quel que soit l’EH, la valeur des PA, et la présence de lésions >30 mm. Dans le bras Lu, la PFS ne différait pas selon l’EH initial ni les PA; l’absence de lésion >30 mm était associée à une PFS plus longue (p=0,0222).
Table- PFS médiane selon l'EH, les PA et la présence de lésions >30 mm
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PFS médiane (mois) |
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177Lu-DOTATATE |
Oct haute dose |
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EH faible (n=141) |
NA (n=71) |
9.10 (n=70) |
(HR, 0.187; p<0,0001) |
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EH modéré (n=39) |
NA (n=26) |
8.74 (n=13) |
(HR, 0.216; p=0,0098) |
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EH élevé (n=49) |
NA (n=19) |
5.42 (n=30) |
(HR, 0.145; p=0,0018) |
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PA normales (n=146) |
NA (n=71) |
8.54 (n=75) |
(HR, 0.153; p<0,0001) |
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PA élévées (n=78) |
NA (41) |
5.78 (n=37) |
(HR, 0.177; p<0,0001) |
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Absence de lésions >30 mm (NA=76) |
NA (37) |
8.31 (n=39) |
(HR, 0.063; p=0,0002) |
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Présence de lésions >30 mm (n=153) |
NA (n=79) |
8.54 (n=74) |
(HR, 0.21; p<0,0001) |
NA: Non Atteint; n= nb de patients
Discussion
Conclusion
La prolongation de la PFS observée sous Lu par rapport à Oct forte dose chez les patients présentant une TNE intestinale avancée, progressive est indépendante de l’EH initial, de l’élévation des PA ou de la présence de lésions >30 mm.
Remerciements