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Thématique :
- MICI
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Immédiatement
 
 
Nom du veilleur :
Docteur Patrick FAURE
Coup de coeur :
 
 
Gut
  2016/01  
 
  2016 Jan;65(1):47-56  
  doi: 10.1136/gutjnl-2014-308363. Epub 2014 Nov 25.  
 
  Low-dose budesonide for maintenance of clinical remission in collagenous colitis: a randomised, placebo-controlled, 12-month trial.  
 
  Münch A, Bohr J, Miehlke S, Benoni C, Olesen M, Öst Å, Strandberg L, Hellström PM, Hertervig E, Armerding P, Stehlik J, Lindberg G, Björk J, Lapidus A, Löfberg R, Bonderup O, Avnström S, Rössle M, Dilger K, Mueller R, Greinwald R, Tysk C, Ström M; BUC-63 investigators.  
  http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Low-dose+budesonide+for+maintenance+of+clinical+remission+in+collagenous+colitis%3A+a+randomised%2C+placebo-controlled%2C+12-month+trial.  
 
 

OBJECTIVE: This 1-year study aimed to assess low-dose budesonide therapy for maintenance of clinical remission in patients with collagenous colitis.

DESIGN: A prospective, randomised, placebo-controlled study beginning with an 8-week open-label induction phase in which patients with histologically confirmed active collagenous colitis received budesonide (Budenofalk, 9 mg/day initially, tapered to 4.5 mg/day), after which 92 patients in clinical remission were randomised to budesonide (mean dose 4.5 mg/day; Budenofalk 3 mg capsules, two or one capsule on alternate days) or placebo in a 12-month double-blind phase with 6 months treatment-free follow-up. Primary endpoint was clinical remission throughout the double-blind phase.

RESULTS: Clinical remission during open-label treatment was achieved by 84.5% (93/110 patients). The median time to remission was 10.5 days (95% CI (9.0 to 14.0 days)). The maintenance of clinical remission at 1 year was achieved by 61.4% (27/44 patients) in the budesonide group versus 16.7% (8/48 patients) receiving placebo (treatment difference 44.5% in favour of budesonide; 95% CI (26.9% to 62.7%), p<0.001). Health-related quality of life was maintained during the 12-month double-blind phase in budesonide-treated patients. During treatment-free follow-up, 82.1% (23/28 patients) formerly receiving budesonide relapsed after study drug discontinuation. Low-dose budesonide over 1 year resulted in few suspected adverse drug reactions (7/44 patients), all non-serious.

CONCLUSIONS: Budesonide at a mean dose of 4.5 mg/day maintained clinical remission for at least 1 year in the majority of patients with collagenous colitis and preserved health-related quality of life without safety concerns. Treatment extension with low-dose budesonide beyond 1 year may be beneficial given the high relapse rate after budesonide discontinuation.

 

 
Question posée
 
Intérêt du budésonide au long cours à faible dose (4,5 mg/ j) dans la prévention de la rechute chez les patient porteur de colite collagène ?
 
Question posée
 
Diminution significative du taux de rechute et maintien d’une bonne qualité de vie avec une bonne tolérance.
 
Commentaires

Le traitement de la colite collagène est bien établi  avec le budesonide à 9 mg /j sur 6 à 8 sem. Les taux de réponse sont élevés entre 77 et 100%.

 

A l’arrêt du traitement le taux de rechute varie entre 61 et 88 %. Cette étude nous montre que la poursuite du traitement à faible dose sur 1 an permet d’obtenir une rémission de 61% vs 16,7% avec un taux d’effet secondaire faible. Cette étude randomisée conforte une attitude clinique  fréquente parfois mise en  ouvre de façon empirique.

 
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