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Thématique :
- Pancréas/Voies biliaires
Originalité :
Intermédiaire
Solidité :
Intermédiaire
Doit faire évoluer notre pratique :
Dans certains cas
 
 
Nom du veilleur :
Docteur Marine CAMUS DUBOC
Coup de coeur :
 
 
Gastroenterology
  2017/11  
 
  2017 Nov;153(5):1295-1303.  
  doi: 10.1053/j.gastro.2017.08.009.  
 
  The Safety and Efficacy of an Alcohol-Free Pancreatic Cyst Ablation Protocol  
 
  Moyer MT, Sharzehi S, Mathew A, Levenick JM, Headlee BD, Blandford JT, Heisey HD, Birkholz JH, Ancrile BB, Maranki JL, Gusani NJ, McGarrity TJ, Dye CE  
  https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28802565  
 
 

Abstract

BACKGROUND & AIMS:

Endoscopic ultrasound (EUS)-guided chemoablation with ethanol lavage followed by infusion of paclitaxel is effective for the treatment of mucinous pancreatic cysts. However, complications arise in 3%-10% of patients, presumably linked to the inflammatory effects of ethanol. We aimed to determine whether alcohol is required for effective pancreatic cyst ablation, if removing alcohol from the ablation process would improve complication rates, and whether a multi-agent chemotherapeutic cocktail could increase the rate of complete cyst resolution compared with findings reported from previous trials using alcohol followed by paclitaxel alone.

METHODS:

Between November 2011 and December 2016, we conducted a single-center, prospective, double-blind trial of 39 patients with mucinous-type pancreatic cysts. Patients were randomly assigned to 1 of 2 groups that underwent EUS-guided pancreatic cyst lavage with either 80% ethanol (control) or normal saline (alcohol-free group). Cysts in both groups were then infused with an admixture of paclitaxel and gemcitabine. Primary outcomes were the rates of complete ablation 12 months after the procedure, and rates of serious and minor adverse events within 30 days of the procedure.

RESULTS:

At 12 months, 67% of patients who underwent alcohol-free EUS-guided cyst chemoablation had complete ablation of cysts compared with 61% of patients in the control group. Serious adverse events occurred in 6% of patients in the control group vs none of the patients in the alcohol-free group. Minor adverse events occurred in 22% of patients in the control group and none of the patients in the alcohol-free group. The overall rate of complete ablation was 64%.

CONCLUSIONS:

In this prospective, randomized, controlled trial, we found that alcohol is not required for effective EUS-guided pancreatic cyst ablation, and when alcohol is removed from the ablation process, there is a significant reduction in associated adverse events. A multi-agent chemotherapeutic ablation admixture did not appear to significantly improve rates of complete ablation compared with the current standard of alcohol lavage followed by paclitaxel alone. ClinicalTrials.gov ID: NCT01475331.

 

 
Question posée
 
La chimioablation des kystes pancréatiques mucineux, guidée par échoendoscopie, par injection d'éthanol et de paclitaxel semble être une approche thérapeutique innovante et prometteuse (taux d’ablation complète de 50 à 79% selon la littérature). Cependant, un taux de complications de 3% à 10%, vraisemblablement lié à l'utilisation d'éthanol, demeure préoccupant. Les auteurs ont mené un essai monocentrique, prospectif, en double aveugle sur 39 patients atteints de kystes pancréatiques mucineux (27 TIPMP, 9 cystadénomes mucineux, et 3 lésions mucineuses de nature indéterminée [ACE>400 et liquide mucoïde de nature épithélial à la ponction]). Les patients étaient randomisés soit dans le groupe contrôle : (placlitaxel+gemcitabine+solution saline), soit dans le groupe éthanol (placlitaxel+gemcitabine + ethanol). Les principaux objectifs étaient le taux d'ablation complète 12 mois après la procédure, et le taux d'événements indésirables graves et mineurs dans les 30 jours suivant la procédure.
 
Question posée
 
L’éthanol n’apportait pas d’augmentation du taux d’ablation des kystes mucineux (67% d’ablation complète à 12 mois dans le groupe contrôle vs. 61% dans le groupe éthanol), et augmentait significativement le taux de complications graves (6%) et mineures (22%) (p=0,01).
 
Commentaires

Il est clair dans cet essai que l’injection d’éthanol n’apporte aucun bénéfice et est même délétère.

On regrette qu’il n’y ait pas eu de groupe placlitaxel seul, ce qui nous aurait apporté une information supplémentaire sur l’intérêt d’associer la gemcitabine au placlitaxel (non démontré antérieurement).

 
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