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Thématique :
- Foie
Originalité :
Intermédiaire
Solidité :
Très solide
Doit faire évoluer notre pratique :
Dans certains cas
 
 
Nom du veilleur :
Professeur Philippe SOGNI
Coup de coeur :
 
 
Hepatology
  2015/09  
 
  2015 Sep;62(3):715-25  
  doi: 10.1002/hep.27922  
 
  Safety and Efficacy of Simeprevir/Sofosbuvir in Hepatitis C-Infected Patients With Compensated and Decompensated Cirrhosis  
 
  Saxena V, Nyberg L, Pauly M, Dasgupta A, Nyberg A, Piasecki B, Winston B, Redd J, Ready J, Terrault NA.  
  http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26033798  
 
 

Abstract

Risks and benefits of simeprevir plus sofosbuvir (SIM+SOF) in patients with advanced cirrhosis are unknown. We assessed the safety and sustained virological responses (SVR) of SIM+SOF with and without ribavirin (RBV) in patients with Child-Pugh (CP)-B/C versus CP-A cirrhosis and compared to matched untreated controls. This study was of a multicenter cohort of adults with hepatitis C virus genotype 1 and cirrhosis treated with SIM+SOF with/without RBV for 12 weeks. Controls were matched on treatment center, age, CP class, and Model for End-Stage Liver Disease (MELD) score. Of 160 patients treated with SIM+SOF with/without RBV, 35% had CP-B/C and 64% had CP-A, with median baseline MELD 9 (interquartile range, 8-11). Sustained virological response at week 12 (SVR12) was achieved by 73% of CP-B/C versus 91% of CP-A (P < 0.01). CP-B/C versus CP-A had more early treatment discontinuations (11% vs. 1%), adverse events (AEs) requiring hospitalization (22% vs. 2%), infections requiring antibiotics (20% vs. 1%), and hepatic decompensating events (20% vs. 3%; all P < 0.01). There were 2 deaths: 1 CP-B/C (liver related) and 1 CP-A (not liver related). In multivariate analysis, CP-B/C independently predicted lack of SVR12 (odds ratio, 0.27; 95% confidence interval: 0.08-0.92). In comparing SIM+SOF-treated patients versus matched untreated controls, AEs requiring hospitalization (9% vs. 13%; P = 0.55), infections (8% vs. 6%; P = 0.47), and events of decompensation (9% vs. 10%; P = 0.78) occurred at similar frequency.

CONCLUSIONS:

SIM+SOF with/without RBV has lower efficacy and higher rates of AEs in patients with CP-B/C cirrhosis, compared to CP-A. Frequency of adverse safety outcomes were similar to matched untreated controls, suggesting that safety events reflect the natural history of cirrhosis and are not related to treatment. (Hepatology 2015;62:715-725).

 
Question posée
 
Quelle est l’efficacité de l’association sofosbuvir + simeprevir +/- ribavirine chez des patients ayant une cirrhose virale C de génotype 1 compensée ou décompensée ?
 
Question posée
 
Les patients avec cirrhose décompensée (Child-Pugh B ou C) et traités par l’association sofosbuvir + simeprevir +/- ribavirine ont des taux de guérison virologique plus faibles par rapport aux patients ayant une cirrhose compensée (73% versus 91%). La tolérance du traitement est comparable dans les 2 groupes.
 
Commentaires

Peu d’études ont testé les nouvelles molécules antivirales du VHC chez des patients avec cirrhose décompensée. Il faut tenir compte à la fois de la puissance des molécules (ou des associations), de la gravité de la maladie hépatique et de l’indication éventuelle d’une transplantation hépatique qu’il ne faut surtout pas négliger. A l’heure actuelle, l’indication d’un traitement anti-viral C chez un patient avec une cirrhose décompensée et une indication de transplantation hépatique (due à la gravité de la maladie hépatique ou à la présence d’un carcinome hépatocellulaire) n’est pas systématique et doit être discutée avec le centre de transplantation référent.

 
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