JFHOD

P0 - Valeur pronostique de la qualité de vie dans le carcinome hépatocellulaire (Essai randomisé FFCD 9402)

Bonnetain Franck, Doffoël M, Bouché Olivier, Vetter D, Abergel Armand, Fratté S, Grangé J, Barbare Jean-Claude, Arveux P, Bedenne Laurent
Objectif

Explorer la valeur pronostique de la qualité de vie sur la survie globale de patients ayant un carcinome hépatocellulaire (CHC) non opérable.

Patients et Méthodes

Entre 1995 et 2002, 123 patients (pts) éligibles ayant un carcinome hépatocellulaire non opérable Okuda I ou II, Child-Pugh A ou B, ont été inclus dans un essai randomisé multicentrique de phase III (FFCD 9402). A l'inclusion, la qualité de vie (QdV) a été mesurée avec le Spitzer Index (hétéro-évaluatif). La survie globale (SG) a été estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier. Des analyses univariées et multivariées des critères cliniques ont permis par des modèles de Cox de sélectionner celles ayant une valeur pronostique sur la SG.

Résultats

Selon la QdV, la médiane de SG variait de 2.4 (Spitzer = 6) à 21.8 mois (Spitzer = 10). Elle était respectivement de 3.9 mois et de 18.6 mois pour les pts ayant une QdV < 9 (N = 36) et ≥ 9 (N = 58). Les variables retenues pour l'analyse multivariée étaient : Spitzer index (score ordinal, p univarié < 0.0001), OMS > 0 (p = 0.015), sexe (NS), Okuda (II vs I, p< 0.0001), nombre de pts inclus par centre < 6 (NS), traitement (Chimioembolisation vs Tamoxifène, NS), cirrhose alcoolique (NS), Child-Pugh (B vs A, p< 0.0001), hépatomegalie (p = 0.03), douleur hépatique (p< 0.0001), âge ≥ 65 ans, (NS), AFP ≥ 400 ng/ml (p< 0.0001), ictère (p = 0.01), diamètre du nodule principal ≥ 5 cm (p = 0.14), tumeur multinodullaire (p = 0.014), et thrombose portale (NS). L'analyse multivariée après une sélection pas à pas (p = 0.05 pour rentrer et 0.10 pour sortir) a retenu 7 facteurs indépendants : Spitzer Index (RR = 0.79 [0.6 - 0.97] ), Douleur hépatique (RR = 2.31 [1.3 - 4.3], sexe (RR = 0.49 [0.2 - 0.97], Child-Pugh (RR = 2.01 [1.2 - 3.44], AFP (RR = 2.47 [1.5 - 4.11], Centre (RR = 2.46 [1.3 - 4.60] ) et hépatomegalie (RR = 1.92 [1.2 - 3.12] ).

Conclusion

La QdV mesurée par l'Index de Spitzer est pronostique de la SG. Elle pourrait servir de facteur de stratification pour les essais auprès de pts ayant un CHC et ou être intégrée pour proposer de nouveaux scores pronostics.