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Thématique :
- Colo-proctologie
Originalité :
Intermédiaire
Solidité :
Très solide
Doit faire évoluer notre pratique :
Pas encore
 
 
Nom du veilleur :
Professeur Frank ZERBIB
Coup de coeur :
 
 
Gut
  2018/06  
 
  2018 Jun;67(6):1042-1051.  
  doi: 10.1136/gutjnl-2017-314010.  
 
  Vonoprazan prevents low-dose aspirin-associated ulcer recurrence: randomised phase 3 study.  
 
  Mizokami Y, Oda K, Funao N, Nishimura A, Soen S, Kawai T, Ashida K, Sugano K  
  https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28988197  
 
 

Abstract

OBJECTIVE:

To assess the non-inferiority of vonoprazan to lansoprazole for secondary prevention of non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID)-induced peptic ulcer (PU) and the safety of vonoprazan during extended use.

DESIGN:

A phase 3, 24-week, multicenter, randomised, double-blind (DB), active-controlled study, followed by a phase 3, ≥28 week, multicenter, single-blind, parallel-group extension study (EXT) in outpatients (n=642) receiving long-term NSAID therapy who are at risk of PU recurrence. The patients received vonoprazan (10 mg or 20 mg) or lansoprazole 15 mg once daily. For DB, non-inferiority of the proportion of patients with recurrent PU within 24 weeks was analysed by Farrington and Manning test (significance level 2.5%, non-inferiority margin 8.3%; primary endpoint), recurrent PU within 12 weeks, bleeding and time-to-event of PU (secondary endpoint) and treatment-emergent adverse events (TEAEs). For EXT, TEAEs (primary endpoint), recurrent PU and safety (secondary) were assessed up to 104 weeks for patients in the extension study.

RESULTS:

The non-inferiority of vonoprazan 10 mg and 20 mg to lansoprazole 15 mg was verified (percentage difference -2.2%,95% CI -6.2% to 1.8%, p<0.001; -2.1%,95% CI -6.1% to 2.0%, p<0.001, respectively). The proportion of patients with endoscopically confirmed recurrent PU within 24 weeks was 3.3%, 3.4% and 5.5%, for vonoprazan 10 mg, 20 mg and lansoprazole 15 mg, respectively. No significant safety concerns were identified.

CONCLUSION:

The non-inferiority of vonoprazan (10 and 20 mg) was verified in patients receiving long-term NSAIDs in DB; it was effective and well tolerated in EXT for longer than 1 year, with a safety profile similar to lansoprazole (15 mg).

 

 
Question posée
 
Le Vonoprazan est un PCAB (potassium-competitive acid blocker), famille d’antisécrétoire qui bloque de manière irréversible et rapide la pompe à protons. Dans ces 2 études, il a été comparé au lansoprazole dans la prévention des lésions ulcéreuses induites par les AINS et l’aspirine faible dose.
 
Question posée
 
Dans les 2 études le vonoprazan aux doses de 10 et 20 mg par jour a été non inférieur au lansoprazole, bien toléré.
 
Commentaires

Ces nouveaux « IPP » ont déçu dans le RGO car malgré des caractéristiques pharmacologiques intéressantes, aucun bénéfice clinique n’a pu être démontré. Ces 2 études confirment leur efficacité pour les préventions des ulcères induits par AINS et aspirine. Pour l’instant, on voit mal comment ils pourraient prendre la place des IPP classiques car le bénéfice n’est pas démontré.

 
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