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Thématique :
- Colo-proctologie
Originalité :
Intermédiaire
Solidité :
Très solide
Doit faire évoluer notre pratique :
Pas encore
 
 
Nom du veilleur :
Professeur Frank ZERBIB
Coup de coeur :
 
 
Gut
  2018/06  
 
  2018 Jun;67(6):1033-1041.  
  doi: 10.1136/gutjnl-2017-314852.  
 
  Vonoprazan prevents low-dose aspirin-associated ulcer recurrence: randomised phase 3 study  
 
  Kawai T, Oda K, Funao N, Nishimura A, Matsumoto Y, Mizokami Y, Ashida K, Sugano K  
  https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29196436  
 
 

Abstract

OBJECTIVE:

Compare efficacy and safety of vonoprazan and lansoprazole for secondary prevention of low-dose aspirin (LDA)-associated peptic ulcers in a 24-week study and long-term extension therapy in separate study.

DESIGN:

Double-blind, randomised, non-inferiority study; single-blind extension study at 104 Japanese sites, including 621 patients (439 in extension) with a history of peptic ulcers who required long-term LDA therapy. Randomised (1:1:1, computer generated) patients received lansoprazole 15 mg (n=217), vonoprazan 10 mg (n=202) or vonoprazan 20 mg (n=202) once daily for 24 weeks (double blind) and ≤2 years (extension). The following measurements were made: 24-week (primary outcome; double blind) and 12-week peptic ulcer recurrence rate, 24-week GI bleeding rate, cumulative incidences of peptic ulcer recurrence and GI bleeding, treatment-emergent adverse events, laboratory results, serum gastrin and pepsinogen I/II concentrations.

RESULTS:

The 24-week peptic ulcer recurrence rate was 2.8%, 0.5% and 1.5% in the lansoprazole 15 mg, vonoprazan 10 mg and vonoprazan 20 mg groups, respectively. Vonoprazan was non-inferior (Farrington and Manning test: margin 8.7%, significance level 2.5%) to lansoprazole. In the post hoc analyses of the extension study, peptic ulcer recurrence rates were significantly lower with vonoprazan 10 mg (log-rank test, P=0.039), but not vonoprazan 20 mg (P=0.260), compared with lansoprazole 15 mg. GI bleeding rates were higher with lansoprazole compared with two doses of vonoprazan in both 24-week study and extension study.

CONCLUSION:

Vonoprazan (10 and 20 mg) was as effective as lansoprazole (15 mg) in preventing peptic ulcer recurrence during LDA therapy, had a similar long-term safety profile and was well tolerated.

 

 
Question posée
 
Le Vonoprazan est un PCAB (potassium-competitive acid blocker), famille d’antisécrétoire qui bloque de manière irréversible et rapide la pompe à protons. Dans ces 2 études, il a été comparé au lansoprazole dans la prévention des lésions ulcéreuses induites par les AINS et l’aspirine faible dose.
 
Question posée
 
Dans les 2 études le vonoprazan aux doses de 10 et 20 mg par jour a été non inférieur au lansoprazole, bien toléré.
 
Commentaires

Ces nouveaux « IPP » ont déçu dans le RGO car malgré des caractéristiques pharmacologiques intéressantes, aucun bénéfice clinique n’a pu être démontré. Ces 2 études confirment leur efficacité pour les préventions des ulcères induits par AINS et aspirine. Pour l’instant, on voit mal comment ils pourraient prendre la place des IPP classiques car le bénéfice n’est pas démontré.

 
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