Cette étude internationale randomisée de phase 2 a comparé chez 320 patients ayant une NASH et une fibrose hépatique classée F1, F2 ou F3 un traitement sous cutané par sémaglutide (un agoniste du récepteur GLP1) journalier de 0.1 mg (n=80), 0.2 mg (n=78) ou 0.4 mg (n=82) versus un placebo (n=80). 230 patients avaient une fibrose hépatique classée F2 et F3.
Le critère de jugement principal était la disparition de la NASH sans aggravation de la fibrose hépatique sur une biopsie hépatique effectuée après 72 semaines de traitement : 40 % (0.1 mg), 36 % (0.2 mg), 59 % (0.4 mg) versus 17 % dans le groupe placebo (P<0.0001). A l’inverse, aucune différence significative entre les groupes n’était observée en terme d’absence de progression de fibrose (sans aggravation de la NASH) : 49 % (0.1 mg), 32 % (0.2 mg), 43 % (0.4 mg) versus 33 % pour le placebo. La perte de poids était plus importante dans le groupe sémaglutide 0.4 mg (13 %) que dans le groupe placebo (0 %). Les effets secondaires étaient plus fréquents dans le groupe sémaglutide 0.4 mg/jour avec des nausées, vomissements et constipation. A noter que 3 patients ont développés un cancer dans le groupe sémaglutide versus aucun patient dans le groupe placebo et 3 patients ont développés un effet secondaire cardiovasculaire dans le groupe sémaglutide versus aucun patient dans le groupe placebo.
