Les principaux changements sont...
➡️ 4.4.A. et 4.5.5. intégration des résultats de l’étude DREAM : association IRM-TDM plus précise que TDM seule pour la détection des métas hépatiques non viables après chimiothérapie
➡️ 4.4.D. traitement des métas jamais résécables :
• FOLFIRI + encorafenib + cetuximab en 1ère ligne BRAF V600E mutées et pMMR/MSS : intégration des résultats de cohorte 3 phase II BREAKWATER (OPTION accord d’experts)
• association nivolumab et ipilumumab en 1ère ligne dMMR ou MSI : AMM et prise en charge par l’assurance maladie au titre du dispositif d’accès direct, intégration des résultats actualisés de 1ère ligne de phase III CheckMate 8HW (grade A). En attente des données matures de survie globale, le groupe de travail ne peut pas privilégier l’une ou l’autre des 2 REFERENCES (pembrolizumab ou association nivolumab+ ipilumumab)
• fruquintinib : remboursé et disponible en officine pour patients pré-traités par bio-chimio standards et en progression ou intolérants à trifluridine-tipiracile ou regorafenib (grade A)
➡️ ESSAIS CLINIQUES 1ère ligne chez les patients « jamais résécables » :
• PRODIGE 106 - DIAMOND : désescalade ou changement thérapeutique selon la variation précoce de l’ADNtc après 2 cures de bi-chimiothérapie plus thérapie ciblée
• PRODIGE 107 - ENGIC 01 - COLOSOTO : 5FU panitumumab + sotorasib si mutés KRAS G12C et non éligibles à bichimiothérapie
• PRODIGE 75 - COBRAF : cohorte clinicobiologique de patients mutés BRAF V600E
➡️ ESSAIS CLINIQUES si progression sous chimiothérapie de 1ère ligne
• PRODIGE 115 - FFCD 2406 - ULYSSE: FOLFOX/FOLFIRI + bevacizumab vs FOLFOX/FOLFIRI + fruquintinib en 2ème ligne
• GERCOR 124 - BETWEEN : administration bihebdomadaire vs administration conventionnelle de trifluridine/tipiracil plus bevacizumab
• PRODIGE 116 - UCGI 27 - BATTMAN : botensilimab + balstilimab vs meilleurs soins de soutien pour patients pMMR/MSS chimio-réfractaires
• PRODIGE 75 - COBRAF : Cohorte clinicobiologique de patients mutés BRAF V600E
• FFCD - COFRUQ : Cohorte évaluant les facteurs pronostiques d’efficacité du fruquintinib
➡️ 4.5.5. Conduite à tenir si tumeur au moins stabilisée : pour tumeur BRAF V600E muté sous chimio (FOLFOX ou FOLFIRI) + encorafenib et cetuximab (EC), un allégement peut aussi être réalisé (si métas non menaçantes) soit par LV5FU2 + EC soit par EC seul (accord d’experts)
➡️ 4.11. ANNEXES 1C, 7 à 11 : modifications de stratégies thérapeutiques dans tableaux et figures